Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Современная фармацевтическая промышленность предоставляет большой ассортимент препаратов от повышенного холестерина. Наибольшей популярностью среди врачей и пациентов пользуется группа статины. Это вещества с двойным механизмом действия. Они быстро и эффективно снижают уровень липидов в крови и рассасывают атеросклеротические бляшки.

В статье будет рассмотрен главный представитель статинов – «Аторвастатин», его аналоги и заменители, их преимущества и недостатки.Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

«Аторвастатин» относится к третьему поколению гиполипидемических препаратов группы статины. По сравнению с лекарствами первых двух поколений он лучше справляется с задачей, с меньшим количеством побочных эффектов и противопоказаний.

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Около 70-75% холестерина вырабатывается печенью и всего около 25% поступает с пищей. Статины способствуют снижению выработки вещества печенью — основного источника холестерина.

Медикамент тормозит процесс образования холестерола в гепатоцитах (80% этого вещества образуется в самом организме из пищевых жиров, и только 20% поступает извне через систему пищеварения). Препарат воздействует на фермент, катализирующий реакцию образования холестерина, таким образом, тормозит ее.

С другой стороны лекарство способствует выведению из кровотока избыточного количества липопротеинов низкой плотности. Это одна из фракций холестерина, которая оседает на стенках сосудов и образует атеросклеротические бляшки. При правильно подобранной дозировке в течение месяца эффект от препарата достигает своего пика и снижает уровень холестерина в крови до физиологической нормы.

Если в течение месяца эффективность лекарства не проявилась должным образом, врач проведет корректировку дозы.

«Аторвастатин» выпускается в различных дозировках (10, 20, 30, 40 и 80 мг). Начинают курс лечения с самой маленькой дозировки. Если имеет место запущенный атеросклероз, врач назначит в индивидуальном порядке более высокую дозу как начальную. Самостоятельно это делать категорически запрещено. У препарата имеются противопоказания и побочные эффекты.

Принимать лекарственное средство необходимо 1 раз в сутки в вечернее время через час после еды. Длительность лечения для каждого пациента индивидуальна, в большинстве случаев препарат назначается пожизненно. При устойчивом снижении уровня холестерина может быть снижена дозировка, но не отменено само лекарство.

Какой производитель лучше?

Препарат «Аторвастатин» выпускается разными отечественными фармацевтическими компаниями: «Северная звезда», «Канонфарма», «Тева», «Вертекс». Каждый производитель отличается технологией производства, степенью очистки и качеством вспомогательных ингредиентов в лекарственной форме.

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Рекомендуем обратить внимание на «Аторвастатин» израильского производства (компания «Тева»). Производитель зарекомендовал себя как добросовестную и надежную компанию, действующее вещество подвергается высокой степени очистки, что исключает проявление побочных эффектов, заявленных в инструкции.

Наиболее известные аналоги и заменители Аторвастатина

Среди всех представленных на фармацевтическом рынке компаний есть те, которые зарекомендовали себя хорошим качеством и проверены временем. Именно такие аналоги «Аторвастатина» мы будем рассматривать в этой статье.

Для информации. Аналог – это лекарственный препарат, содержащий в составе аналогичное действующее вещество, но отличающийся вспомогательными компонентами: формообразователями, консервантами и др. Действие аналога абсолютно одинаковое.

«Аторис»

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Один из лучших аналогов «Аторвастатина». Производится в Словении фармацевтической компанией KRKA. В основе лекарства лежит действующее вещество аторвастатин, блокирующее выработку холестерина в печени. Препарат также относится к статинам третьего поколения, обладает высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов.

Выпускается медикамент в таблетированной форме, в дозировке 5, 10, 20 и 40 мг. Фасовка – 30, 60 и 90 таблеток. Ценовой диапазон – от 300 до 900 рублей. Принимать лекарство следует 1 раз в сутки вечером.

Основным противопоказанием к применению являются хронические заболевания печени. Больным гепатитом и другими печеночными болезнями требуется перед применением средства индивидуальная консультация врача и контроль за концентрацией трансаминаз в сыворотке крови.

«Липримар»

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Немецкий аналог компании «Pfizer». Выпускается медикамент в виде таблеток по 10 и 20 мг, численность в упаковке: 14, 28, 30, 35, 50, 56 и 100 штук. Идеально подходит людям, начинающим употреблять это лекарство. Есть возможность приобрести маленькую упаковку для пробы и оценки реакции организма на действующее вещество. Режим приема аналогичный – по 1 таблетке в вечернее время суток.

С особой осторожностью принимать медикамент людям, страдающим хроническими формами аллергии и заболеваниями печени.

Запрещено пить таблетки при беременности и кормлении грудью, а также при патологиях глюкозного обмена в организме.

Лицам, страдающим атеросклерозом после 70 лет, требуется индивидуальный режим дозирования лекарственного вещества, самостоятельно принимать его запрещено. Он дороже других аналогов, цена – от 500 до 1000 рублей.

«Торвакард»

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Чешский заменитель «Аторвастатина» компании «ZENTIVA». Относится к статинам третьего поколения, выпускается в дозе 10, 20 и 40 мг по 30 и 90 таблеток в упаковке. Цена за одну штуку – от 400 до 1200 рублей.

Эффективный препарат для контроля концентрации холестерина в крови после операции на сердце и сосуды, принимается при тяжелых стадиях атеросклероза в комплексной терапии с секвестрантами желчных кислот и фибратами.

Курс применения в послеоперационный период составляет от 1 до 3 месяцев, при атеросклерозе – пожизненно. Принимать средство необходимо после ужина по 1 таблетке в день.

«Тулип»

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Словенский дженерик компании «Сандоз». Выпускается в таблетках в дозе 5, 10 и 20 мг по 30 штук в упаковке. Стоимость колеблется от 300 до 500 рублей в зависимости от дозировки активного компонента.

Перед назначением «Тулипа» врач обязан направить больного на прохождение биохимического анализа крови и оценить содержание печеночных трансаминаз в сыворотке: АСТ и АЛТ. Их отклонение сигнализирует о наличии заболеваний печени, при которых медикамент противопоказан. Заменить режим дозирования на индивидуальный необходимо и пожилым пациентам.

Режим приема «Тулипа» аналогичен другим препаратам «Аторвастатина»: по 1 таблетке в вечернее время суток.

«Аторвастатин – Тева»

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Импортный медикамент, произведен в Израиле, сочетает в себе высокое качество и низкую стоимость. Варианты доз препарата разнообразны: 5, 10, 20, 40 мг по 30, 60 и 90 таблеток в упаковке.

Цена колеблется от 180 до 700 рублей. Один из самых дешевых препаратов среди всех аналогов «Аторвастатина».

Эффективен в качестве средства основной терапии атеросклероза и профилактики его развития в постинфарктный и постоперационный период.

В пожилом возрасте самостоятельно начинать применение лекарства не желательно, на стареющий организм оно может оказать нежелательное действие, требуется предварительная консультация у специалиста.

«Новостат»

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Лекарственное средство российского производства фирмы «Атолл», выпускается аналог в капсулах по 10 мг. Варианты фасовки: 30, 60 и 100 таблеток. Ценовой диапазон – 300-400 рублей за минимальную дозу лекарственного средства.

Форма выпуска в виде капсул обеспечивает лекарству высокую биодоступность, действующие компоненты не повреждаются желудочным соком и не разрушаются в процессе пищеварения.

Препарат высвобождается в тонком кишечнике, где почти в полном объеме поступает в кровь и в дальнейшем – в печень, рекомендован лицам с язвенной болезнью желудка и гастритом, так как не раздражается слизистую оболочку органов пищеварения.

«Атомакс»

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания

Лекарство отечественного производства компании «Нижфарм». Выпускается в дозах 10 и 20 мг по 30, 60 и 90 таблеток в упаковке. «Атомакс» назначается людям, страдающим нарушениями жирового обмена и при ожирении, эффективно снижает концентрацию холестерина в крови.

Неудобство в том, что нет маленькой дозировки медикамента, а делить таблетку не рекомендуется, так как вещество высвобождается в ЖКТ раньше положенного срока и разрушается под действием ферментов. Курс лечения и режим приема аналогичен другим медикаментам. Цена – от 150 рублей.

«Аторвастатин – СЗ»

«СЗ» — это отечественная компания «Северная Звезда». Выпускает качественный и недорогой «Аторвастатин» в разных вариантах доз: 5, 10, 20 и 40 мг. Ценовой диапазон аналога – от 150 до 200 рублей.

Принимать лекарство желательно в вечернее время суток, после еды, 1 раз в день. Предварительно требуется проведение биохимического анализа крови и контроль показателя АСТ и АЛТ.

«Анвистат»

Лекарство отечественного производства компании «Антивирал». Выпускается в дозах 10 и 20 мг по 30 таблеток в коробке. Относится к статинам третьего поколения, эффективно снижает уровень холестерина в крови до физиологической нормы в течение одного месяца. Принимаются таблетки один раз в сутки после ужина в течение длительного промежутка времени.

Перед употреблением проводятся исследования печени на предмет хронических болезней.

Итоговая таблица со сравнением цен

Наименование лекарства (доза 10 мг) Количество таблеток Средняя цена, руб
  «Аторис» 30 396
  «Липримар» 30 755
  «Торвакард» 30 295
  «Тулип» 30 283
  «Аторвастатин – Тева» 30 164
  «Новостат» 30 308
  «Атомакс» 30 150
  «Аторвастатин – СЗ» 30 147
  «Анвистат» 30 200

Симвастатин или Аторвастатин: что лучше?

«Симвастатин» является представителем 1 поколения статинов. Он обладает меньшей эффективностью и большим количеством побочных эффектов (с такой же дозировкой), не оказывает в отличие от «Аторвастатина» прямого влияния на уровень ЛПНП в кровотоке. Если есть возможность принимать «Аторвастатин», то лучше остановиться на нем.

Источник: https://holest.ru/lekarstvennye-preparaty/analogi-i-zameniteli-atorvastatina/

Таблетки Аторвастатин

Лекарство Аторвастатин принадлежит к большой группе селективных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (фермента, принимающего участие в продуцировании холестерола печенью). Кроме снижения активности данного вещества, средство способствует росту численности рецепторов ЛПНП, что обуславливает падение уровня «плохого» холестерина.

Состав и формат производства

Международное непатентованное название (МНН) – аторвастатин. Активный действующий компонент – аторвастатина кальция тригидрата. К таблетке Аторвастатина может присутствовать 10 мг или 20 мг аторвастатина. Дополнительные компоненты:

  • стеарат магния;
  • лактоза;
  • целлюлоза микрокристаллическая и другие.

Форма выпуска средства – двояковыпуклые таблетки в белой пленчатой оболочке.

Фармакологическое действие

Таблетки Аторвастатин обладают гипохолестеринемическими свойствами.

Препарат снижает скорость продуцирования (полностью подавляет процесс) энзима, отвечающего за преобразование ГМГ-КоА в мевалонат, который позднее превращается в жиры.

Снижение уровня липопротеидов и холестерола в составе плазмы крови после применения Аторвастатина обусловлено снижением объема производимого холестерина клетками печени и падение активности ГМГ-КоА-редуктазы.

Аторвастатин снижает риск появления ишемии, уменьшает показатели смертности у пациентов всех возрастных групп, перенесших инфаркт миокарда. На фоне курсового приема уменьшается вероятность развития фатального/нефатального инсульта, кардиоваскулярных патологий, фатальных поражений сердечно-сосудистой системы.

Применение

Показания к применению: для чего назначается препарат? От чего помогает Аторвастатин?

Гиперхолестеринемия

Применение Аторвастатина оправдано в виде дополнения диетического питания при выявлении повышения холестерола, а также:

  • повышения ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), аполипопротеина В и триглицеридов;
  • для повышения уровня холестерина ЛПВП (липопротеина высокой плотности) у больных с первичной гиперхолестеринемией (наследственной гетерозиготной и ненаследственной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIb и III), повышенным уровнем триглицерида в плазме (Фредриксоновский тип III);
  • когда диета не оказывает достаточного эффекта.

Аторвастатин рекомендован к применению в целях понижения показателей общего холестерина и ЛПНП у людей с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, если отсутствует достаточная реакция на диету либо иные нелекарственные мероприятия.

Профилактика формирования осложнений со стороны сердца и сосудов

Аторвастатин назначается больным, у которых не отмечаются клинические признаки заболевания сердца и сосудов, с выявленной/отсутствующей дислипедимией, но имеющих множественные факторы риса формирования ИБС (ишемической болезни сердца) – курение, высокое давление, сахарный диабет, низкий ЛПВП.

Препарат используется в следующих целях:

  • снижение риска летального исхода ИБС и нефатального инфаркта миокарда;
  • минимазация вероятности формирования инсульта, стенокардии, госпитализации по поводу развития ХСН (хронической сердечной недостаточности).

Применение в детском возрасте (пациенты 10–17 лет)

Назначение Аторвастатина в детском возрасте рекомендовано как дополнение к диете, используемой для снижения уровня холестерола и аполипопротеина В при выявлении гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в анамнезе.

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания
Лекарство разрешено к применению у девочек только после наступления первой менструации

Препарат используется в том случае, если на фоне диетического питания у ребенка сохраняются следующие показатели:

  • ЛПНП превышает показатель в 190 мг/дл;
  • ЛПНП превышает уровень 160 мг/дл, но если у больного имеется предрасположенность к развитию заболеваний сердца и сосудов на генетическом уровне либо присутствуют два и более факторов, повышающих этот риск.

Противопоказания

Использование лекарства взрослым пациентам будет противопоказано в следующих случаях:

Таблетки, понижающие холестерин в крови

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • патологии печени в активной стадии;
  • увеличение активности трансаминаз печени в три и более раз невыявленного происхождения;
  • женщины репродуктивного возраста, неиспользующие контрацептивы; кормление грудью;
  • детский возраст до 18 лет – исключением является терапия гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии;
  • одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ.

Женщина может принимать Аторвастатин только в том случае, если доподлинно известно, что она не беременна. Относительным противопоказанием становятся:

  • хронический алкоголизм;
  • болезни печени в анамнезе;
  • сложные нарушения в течение метаболических реакций, электролитного баланса;
  • нарушения в работе эндокринной системы;
  • артериальная гипотония;
  • геморрагическая форма инсульта;
  • сепсис;
  • неподдающаяся контролю эпилепсия;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы.

Период гестации и грудного вскармливания

Применение лекарственного средства запрещено в течение всего периода вынашивания ребенка. Было получено несколько сообщений о рождении детей с врожденными аномалиями от матерей, принимавших Аторвастатин. Проведенные исследования (на животных) показали присутствие токсического воздействия ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы на репродуктивную функцию самок.

На фоне приема беременной женщиной препарата существует риск значительного уменьшения объема продуцируемого мевалоната, являющегося предшественником холестерина.

Стоит понимать, что атеросклероз – болезнь с хроническим течением, не характеризующаяся стремительным развитием.

По этой причине временное прекращение приема Аторвастатина существенного риска при наличии первичной гиперхолестеринемии не несет.

О том, проникают ли в грудное молоко женщины само активное вещество и его метаболиты, медикам не известно. Но в ходе проводимых исследований на самках животных было обнаружено, что концентрации аторвастатина и его метаболитов одинакова и в плазме крови, и в молоке.

Важно! От применения Аторвастатина нужно отказаться в течение всего периода кормления грудью. Если возникла необходимость в начале лечения этим препаратом, то потребуется прекратить кормление ребенка грудью.

Инструкция по применению указывает, что лечению Аторвастатином должна предшествовать специальная диета, способствующая снижению уровня холестерина крови. Ее нужно будет придерживаться в течение всего периода применения средства.

Начальная дозировка (рекомендованная производителем) – 10 мг. При необходимости она может быть увеличена до максимума, который равен 80 мг. Пить Аторвастатин необходимо строго в одно и то же время суток независимо от приема пищи.

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания
Как долго принимать средство? Продолжительность курса подбирается индивидуально и зависит от поставленного диагноза

Развития терапевтического эффекта стоит ожидать спустя 14 дней от начала лечения. Его максимум отмечается через 4 недели регулярного применения, и по этой причине пересматривать и изменять начальную дозировку желательно через месяц от начала терапии. Препарат необходимо принимать без перерыва в течение всего назначенного доктора курса.

Дозировки в зависимости от диагноза:

  • Наследственная/ненаследственная гиперлипедимия, комбинированная дислипидемия. Начальная дозировка (согласно аннотации) – 10 мг ежедневно. Она может быть увеличена до 80 мг.
  • Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Диапазон активного вещества – 10–80 мг. Препарат назначается в качестве дополнительного лекарственного средства, дополняющего прописанное лечение, либо если терапия иными препаратами невозможна.
  • Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия в детском возрасте (дети 10–17 лет). Стартовая дозировка – 10 мг в сутки. Максимальная рекомендованная – 20 мг в день. Норма рассчитывается индивидуально и зависит от конечной цели. Менять дозировку нужно с интервалом в 4 недели, иногда больше.
  • Профилактика развития сердечно-сосудистых осложнений. В целях предупреждения возможных осложнений используется дозировка в 10 мг. При необходимости она может быть увеличена.

Особые группы пациентов:

  • С почечной недостаточностью. Патологии почек не оказывают влияния на концентрацию аторвастатина либо уменьшение уровня ЛПНП в плазме крови. В связи с этим корректировка начальной дозировки не требуется.
  • С нарушениями в работе печени. Дозировка рассчитывается индивидуально, что обусловлено замедленной скоростью выведения активного вещества из организма.
  • Пожилые пациенты. Больные старше 70-летнего возраста в корректировке дозировок не нуждаются.

Сочетанное использование гиполипидемических препаратов

Аторвастатин разрешается применять с секвестрантами желчных кислот. Одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с препаратами из группы фибратов проводится с осторожностью.

Другие сочетания

Здесь рассмотрена дозировка у больных, принимающих Итраконазол, Циклоспорин, Кларитромицин и ингибиторы протеаз. Рекомендации будут следующими:

  • Совместный прием Циклоспорина и ингибиторов протеазы ВИЧ либо вируса гепатита С с Аторвастатином запрещен.
  • У больных с ВИЧ-инфекцией, проходящих лечение комбинацией Лопинавир+Ритонавир, Аторвастатин назначается с осторожностью. Дозировка должна быть минимальной.
  • Пациенты, принимающие Итраконазол, Кларитромицин, а также ВИЧ-инфицированные больные (если они получают следующие схемы препаратов: Саквинавир+Ритонавир, Дарунавир+Ритонавир, Фосампренавир, Фосампреновир+Ритонавир), должны получать дозу, не превышающую 20 мг.
  • При прохождении лечения ингибиторами ВИЧ-протеазы Нелфанавиром либо Боцепривиром (ингибитором протеазы вируса гепатита С) дозировка Аторвастатина ограничена 40 мг.

Побочные эффекты

На фоне применения могут формироваться различные побочные действия. В качестве таковых выступают:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • нарушение координации;
  • невропатия;
  • астенические состояния;
  • галлюцинации;
  • спазмы;
  • нарушение аппетита в сторону его снижения;
  • тошнота, рвота;
  • усиленное газообразование;
  • резкое похудение;
  • запор;
  • приступ панкреатита;
  • гастрит;
  • язвенная патология;
  • холестаз;
  • колит;
  • судороги;
  • миозит;
  • мышечные спазмы;
  • болезненность в суставах;
  • нарушение кровообращения;
  • зуд кожного покрова;
  • выпадение волос;
  • дерматит;
  • крапивница;
  • бронхоспазм.

Передозировка

Принимающим Аторвастатин пациентам необходимо строго соблюдать рекомендованные врачом дозировки. В противном случае не исключена передозировка активным действующим компонентом. На этом фоне могут развиваться следующие побочные эффекты: миалгия, грибковые патологии, повышенная утомляемость, нарушение памяти.

Аторвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и показания
При передозировке больному проводится симптоматическое лечение, специфического антидота не существует

Условия реализации и хранения

Сколько стоит Аторвастатин? Цена вариативна и зависит от региона продаж и дозировки активного действующего вещества. В среднем стоимость препарата начинается от 150 рублей за упаковку.

Отпускается средство по рецепту. Хранить препарат нужно в темном месте, куда не смогут добраться дети. Необходимо избегать воздействия на медикамент влаги.

Срок годности – три года со времени (даты) изготовления.

Аналоги

Оригинальный препарат при необходимости допускается заменять аналогами. В качестве заменителей могут выступать следующие средства: Варфарин, Симвастатин, Дигоксин и другие. Какой препарат лучше и что выбрать в качестве альтернативы, должен решать доктор.

Отзывы

Отзывы кардиологов многочисленны и в целом положительные. Специалисты часто назначают препарат своим пациентам в качестве профилактического средства. Аторвастатин предупреждает развитие осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с нарушенным уровнем холестерина. Отзывы пациентов разноплановы. Есть и положительные, и отрицательные отклики.

Валентина Семеновна, 65 лет:
Врач порекомендовала принимать Аторвастатин. Пила средство около трех недель. За это время уменьшились размеры холестериновых бляшек, улучшилось состояние сосудов, пришел в норму холестерин крови. Врач сказала, что прогрессирование атеросклероза прекратилось. И чтобы закрепить лечебный эффект, назначила еще один курс лекарства в профилактических целях.

Ольга, 35 лет:
У меня выявили повышенный холестерин. Врач прописала курс Аторвастатина. Но мне средство не подошло. На фоне его приема появилась тошнота и изжога. Пришлось его заменить.

Елена Валерьевна, 45 лет:
Мне Аторвастатин порекомендовали в качестве замены Варфарина мой лечащий врач. Читала о нем много отрицательных комментариев. Боялась, тоже будут проблемы. Но у меня ничего не было. Зато уровень холестерина пришел в полную норму. Пропила три двухнедельных курса с перерывом в месяц.

Источник: https://bezholesterina.com/lekarstva/tabletki-atorvastatin

АТОРВАСТАТИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Аторвастатин — гиполипидемический препарат. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. ТГ и холестерин (Хс) в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает уровни Хс и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтез Хс в печени и увеличивая число рецепторов ЛПНП в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов.Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает уровень общего Хс на 30-46%, ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50% и ТГ — на 14-33%; вызывает повышение уровня Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%).

Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.Биодоступность — 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при «первом прохождении» через печень.Связывание с белками плазмы крови — 98%. Средний Vd — 381 л.

Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина.

Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.T1/2 — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов.Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).

Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.

Препарат Аторвастатин применяется в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону); в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенными сывороточными уровнями ТГ (тип IV по Фредриксону) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.Перед назначением Аторвастатина пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения.Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут и в дальнейшем варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут.При одновременном применении с циклоспорином суточная доза Аторвастатина не должна превышать 10 мг.При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии при повышении сывороточного уровня ТГ (тип IV по Фредриксону), а также при дисбеталипопротеинемии (тип III по Фредриксону) в большинстве случаев достаточно назначения препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели, максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг (4 таб. по 20 мг) 1 раз/сут.У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется.При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить.При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.Со стороны нервной системы: > 1% — бессонница, головокружение; < 1% — головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания.Со стороны органов чувств: < 1% — амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 1% — боль в груди; < 1% — сердцебиение, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия.Со стороны системы кроветворения: < 1% — анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.Со стороны дыхательной системы: > 1% — бронхит, ринит; < 1% — пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение.Со стороны пищеварительной системы: > 1% — тошнота; < 1% — изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.Со стороны костно-мышечной системы: > 1% — артрит; < 1% — судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов, отечность суставов, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий).Со стороны мочеполовой системы: > 1% — урогенитальные инфекции, периферические отеки; < 1% — дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), лейкоцитурия, нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.Дерматологические реакции: > 1% — алопеция, ксеродермия, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.Со стороны эндокринной системы: < 1% — гинекомастия, мастодиния.Со стороны обмена веществ: < 1% — увеличение массы тела, обострение подагры.

Аллергические реакции: < 1% — кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.

синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Лабораторные показатели: < 1% — гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.

Противопоказаниями к применению препарата Аторвастатин являются: активные заболевания печени; повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); печеночная недостаточность (классы А и В по шкале Чайлд-Пью); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническим алкоголизмом, при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.При одновременном применении Аторвастатина с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/дальфопристин), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), нефазодоном, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислотой или дилтиаземом концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью.При одновременном приеме внутрь Аторвастатина и суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, концентрация аторвастатина в плазме крови уменьшалась примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.При одновременном применении Аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина (феназона), поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами системы цитохрома Р450 не ожидается.

При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается примерно на 25%.

Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.При повторном приеме дигоксина и Аторвастатина в дозе 10 мг Css дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с Аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%.

При применении данной комбинации следует контролировать состояние пациентов.При одновременном применении Аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют изофермент CYP3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

При одновременном применении Аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась.

Аторвастатин не оказывал клинически значимого воздействия на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом при участии CYP3А4; в связи с этим представляется маловероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов изофермента CYP3А4.

При одновременном применении Аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей Аторвастатин.

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (при данных комбинациях требуется осторожность).

При изучении взаимодействия Аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.При одновременном применении Аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия Аторвастатина и антигипертензивных средств.

Одновременное применение Аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4 (грейпфрутовый сок), сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови, в связи с этим следует избегать употребления этого сока.

Одновременное применение Аторвастатина с индукторами изофермента CYP3А4 (эфавирензом, рифампицином) приводит к уменьшению концентрации аторвастатина с плазме крови.Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года.Аторвастатин — таблетки 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг; по 10 штук в блистере; 30 таблеток в упаковке.1 таблетка Аторвастатин 10 мг содержит: аторвастатина кальция тригидрат 10.85 мг.Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 33 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 23.85 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 32.8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 750 мкг, магния стеарат — 750 мкг, поливиниловый спирт — 2.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1.26 мг, тальк — 930 мкг, титана диоксид — 1.56 мг.

1 таблетка Аторвастатин  20 мг содержит: аторвастатина кальция тригидрат 21.7 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 66 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 96 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 47.7 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 65.6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.

5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, поливиниловый спирт — 5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2.52 мг, тальк — 1.86 мг, титана диоксид — 3.12 мг.

1 таблетка Аторвастатин 40 мг содержит: аторвастатина кальция тригидрат 43.4 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 35.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24 мг, СтарКап1500 (крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный) — 53.6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 400 мкг, тальк — 1.6 мг, магния стеарат — 1.

6 мг, опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт — 2.56 мг, макрогол — 1.29 мг, тальк — 940 мкг, титана диоксид — 1.56 мг, краситель железа оксид желтый — 32 мкг, краситель железа оксид красный — 1.28 мкг) — 6.4 мг.

1 таблетка Аторвастатин  80 мг содержит: аторвастатина кальция тригидрат 86.8 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 70.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48 мг, СтарКап1500 (крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный) — 107.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 800 мкг, тальк — 3.2 мг, магния стеарат — 3.2 мг, опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт — 5.12 мг, макрогол — 2.58 мг, тальк — 1.89 мг, титана диоксид — 3.13 мг, краситель железа оксид желтый — 64 мкг, краситель железа оксид красный — 2.56 мкг) — 12.8 мг.


Аторвастатин
Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/atorvastatin.html

  • Со стороны нервной системы: чаще 2% — бессонница, головокружение; реже 2% — головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания.
  • Со стороны органов чувств: реже 2% — амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: чаще 2% — боль в груди; реже 2% — ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия.
  • Со стороны системы кроветворения: реже 2% — анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.
  • Со стороны дыхательной системы: чаще 2% — бронхит, ринит; реже 2% — пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение.
  • Со стороны пищеварительной системы: чаще 2% — тошнота; реже 2% — изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцати-перстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
  • Со стороны костно-мышечной системы: чаще 2% — артрит; реже 2% — судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: чаще 2% — периферические отеки; реже 2% — дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание, нефрит, гематурия, нефроуролитиаз.

Со стороны половых органов и молочной железы: чаще 2% — урогенитальные инфекции; реже 2% — вагинальное кровотечение, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны кожи и подкожных тканей: чаще 2% — алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.

Аллергические реакции: реже 2% — кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит» редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: реже 2% — гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.

Источник: https://ProTabletky.ru/atorvastatin/

Аторвастатин : инструкция по применению

Рекомендуется проконтролировать функцию печени (активность печеночных ферментов) до начала лечения аторвастатином, а также повторно по клиническим показаниям.

Поступали редкие постмаркетинговые сообщения о случаях фатальной и несмертельной печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, включая аторвастатин.

Если в процессе приема аторвастатина развиваются серьезные повреждения печени с клиническими симптомами и/или гипербилирубинемией или желтухой, то лечение следует немедленно прекратить. Если не установлены другие причины нарушения функции печени, то прием аторвастатина не возобновляют.

Аторвастатин следует назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и/или с заболеваниями печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе, или повышение активности трансаминаз с неизвестной причиной являются противопоказанием для назначения аторвастатина.

Профилактика инсульта посредством интенсивного снижения уровня холестерина

В ходе проведенных исследований было установлено, что среди пациентов, не страдающих коронарной болезнью сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку геморрагический инсульт отмечался чаще у пациентов, получавших 80 мг аторвастатина, чем у пациентов, получавших плацебо.

В особенности повышенный риск наблюдался у пациентов, уже перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт на момент начала исследования.

Применительно к пациентам с ранее перенесенным геморрагическим инсультом или; лакунарным инфарктом баланс соотношения риск/польза дозы аторвастатина 80 мг не ясен; следует тщательно оценить возможный риск геморрагического инсульта, прежде чем начинать терапию.

При лечении аторвастатином, как и при применении подобных препаратов этой группы, редко отмечались случаи рабдомиолиза, которые сопровождались острой почечной недостаточностью, возникающей в результате миоглобинурии. Почечная недостаточность в анамнезе может являться фактором риска для развития рабдомиолиза. У таких пациентов необходимо проводить более тщательный мониторинг функций скелетной мускулатуры.

Лечение аторвастатином, как и другими статинами, может вызвать миопатию, которая проявляется болью и слабостью в мышцах в сочетании с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы.

Одновременный прием высоких доз аторвастатина и некоторых лекарственных средств, таких как циклоспорин и сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы), повышает риск развития миопатии/рабдомиолиза.

Имеются редкие сообщения о развитии иммунной некротической миопатии, аутоиммунной миопатии, связанные с приемом статинов.

Иммунная некротическая миопатия характеризуется проксимальной мышечной слабостью и повышением уровня креатинкиназы, которые сохраняются и после прекращения лечения статинами; при биопсии мышц выявляется некротическая миопатия без значительного воспаления; улучшение наступает при приеме иммуносупрессивных препаратов.

Миопатию следует подозревать у любых пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК.

Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.

Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы гепатита С телапревира, комбинации ингибиторов ВИЧ-протеазы, в том числе саквинавира и ритонавира, лопинавира и ритонавира, типранавира и ритонавира, фосампренавира, фосампренавира и ритонавира, никотиновой кислоты, или азольных противогрибковых средств. Назначая аторвастатин в сочетании с фибратами, эритромицином, кларитромицином, комбинацией саквинавира и ритонавира, лопинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавира, фосампренавира и ритонавира, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, и регулярно наблюдать за пациентами с целью выявления любых признаков или симптомов болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. Низкие начальная и поддерживающая дозы аторвастатина должны назначаться при приеме одновременно с указанными препаратами. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

Взаимодействующие лекарственные средства Предписанные рекомендации ,.
Циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеазы (типранавир + ритонавир), ингибитор протеазы гепатита С (телапревир) Следует избегать приема аторвастатина
Ингибитор ВИЧ-протеазы (лопинавир + ритонавир) Использовать с осторожностью, в минимально возможной эффективной дозе
Кларитромицин, итраконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (саквинавир + ритонавир*, дарунавир + ритонавир, фосампренавир, фосампренавир + ритонавир) Не превышать суточной дозы 20 мг
Ингибитор ВИЧ-протеазы (нелфинавир), ингибитор протеазы гепатита С (боцепревир) Не превышать суточной дозы 40 мг
  • * Применять с осторожностью в самой низкой дозе.
  • Случаи миопатии, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы при совместном приеме аторвастатина с колхицином, поэтому в этом случае необходимо соблюдать осторожность.
  • Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
  • До начала терапии
  • Аторвастатин следует назначать с осторожностью пациентам с предрасположенностью к рабдомиолизу. Уровень КФК следует определять до начала терапии в следующих случаях:
  • -почечная недостаточность;
  • -гипотиреоз;
  • — наследственные мышечные заболевания в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • — предшествующая мышечная токсичность в связи с применением статинов или фибратов;
  • — предшествующее заболевание печени и/или злоупотребление алкоголем;
  • — пациенты пожилого возраста (старше 70 лет) — необходимость данных лабораторных исследований в этом случае вызвана также наличием других факторов предрасположенности к рабдомиолизу;
  • -случаи повышенной концентрации в плазме (например, случаи взаимодействия и применения в особых популяциях, включая генетические субпопуляции).
  • В перечисленных выше случаях следует оценить соотношение между риском и возможной пользой, рекомендуется клиническое наблюдение.
  • При существенном повышении концентрации КФК (превышение верхнего предела нормы более чем в 5 раз) на исходном уровне начинать лечение не следует.
  • Измерение уровней КФК

Не следует измерять уровень КФК после тяжелой физической нагрузки или при наличии других факторов, ответственных за повышение уровня КФК, так как это осложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходные уровни КФК заметно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), необходимо для подтверждения результатов через 5-7 дней сделать повторный анализ.

Эндокринная функция

Повышение содержания HbAlc и сывороточного уровня глюкозы натощак было зарегистрировано при приеме ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, в том числе и аторвастатина.

Статины влияют на синтез холестерина и теоретически могут затормозить продукцию гормонов коры надпочечников и/или половых стероидных гормонов.

Клинические исследования показали, что аторвастатин не снижает основную концентрацию кортизола в плазме и не оказывает негативного влияния на резерв надпочечников. Действие статинов на мужскую фертильность не было изучено на достаточном количестве пациентов.

Эффекты, если таковые имеются, на гипофизарно-гонадную систему у женщин в период пременопаузы неизвестны. Необходимо соблюдать осторожность при назначении статинов с препаратами, которые могут понизить уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол,спиронолактон и циметидин.

Сахарный диабет

Статины, как класс, способны повышать глюкозу крови, и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать гипергликемию, требующую проведения стандартных мероприятий по лечению диабета.

В то же время снижение статинами риска сердечно-сосудистых осложнений превалирует над риском диабета, поэтому прекращение терапии статинами на требуется.

Пациенты с риском развития диабета (глюкоза натощак 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышенные показали триглицеридов, артериальная гипертензия) нуждаются в клиническом наблюдении и проведении биохимических анализов.

Интерстициалъное заболевание легких

При проведении терапии с применением некоторых статинов, в особенности при длительной терапии, крайне редко наблюдались случаи интерстициального заболевания легких.

Проявления заболевания включают такие симптомы, как диспноэ, сухой кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадочное состояние).

В случае подозрения на интерстициальное заболевание легких терапию статинами следует прекратить.

Специальная информация о вспомогательных веществах лекарственного средства

Аторвастатин содержит лактозу. Данный препарат не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

  1. Применение у пациентов пожилого возраста
  2. Пожилой возраст (65 лет и старше) является предрасполагающим фактором для миопатии, поэтому аторвастатин следует назначать пожилым пациентам с осторожностью.
  3. Применение во время беременности и в период лактации
  4. Женщины репродуктивного возраста
  5. Женщины репродуктивного возраста в ходе терапии должны пользоваться эффективными методами контрацепции.
  6. Беременность

Применение аторвастатина противопоказано в период беременности (см. раздел «Противопоказания»). Были получены сообщения о врожденных аномалиях развития после внутриутробного воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Исследования на животных продемонстрировали наличие токсического воздействия на репродуктивную функцию. При приеме беременной женщиной аторвастатина возможно снижение у плода уровней мевалоната, который является предшественником биосинтеза холестерина.

Атеросклероз является хроническим процессом, и, как правило, отмена гиполипидемических лекарственных средств во время беременности не оказывает существенного влияния на долгосрочный риск, связанный с первичной гиперхолестеринемией.

В связи с этим, аторвастатин не следует назначать беременным женщинам, женщинам, планирующим беременность или при подозрении на беременность. Необходимо приостановить прием аторвастатина на время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяются ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко у человека.

В исследованиях на животных концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови аналогичны таковым в молоке.

Применение аторвастатина в период грудного вскармливания противопоказано, женщинам, принимающим аторвастатин, следует прекратить грудное вскармливание (см. раздел «Противопоказания»).

  • Фертильностъ
  • В исследованиях на животных аторвастатин не оказывал влияния на мужскую или женскую фертильность.
  • Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами: сообщений о неблагоприятном влиянии аторвастатина на концентрацию внимания не имеется.

Источник: https://apteka.103.by/atorvastatin-instruktsiya/

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector